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中新网杭州9月3日电 (潘沁文)9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其中,浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用,填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环。

据了解,医疗器械可用性工程是为了提升医疗器械的安全性和用户满意度。浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长甄辉介绍,新建成的医疗器械可用性工程实验室搭建了手术室、重症监护室等多个高度仿真的模拟评价测试环境,可提供全面的可用性评估和优化服务,将有效帮助提升产品的安全性和用户体验,助力企业开发出更符合临床需求的产品。

“可用性测试能使产品在上市前发现并解决因为使用错误而导致的安全性问题,能更贴近用户需求,让我们进一步了解产品是否达到‘好用’的要求,以及能否给医生给患者提供安全有效易于使用的器械产品。”杭州程天科技发展有限公司法规经理顾娟旭说,此次还了解到该院区可提供有源医疗器械的安规、EMC、软件、可用性等一系列测试的“一站式”服务,并可根据实际情况压缩检测周期bob·体育综合app登录入口,这对产品上市是一大助力。

据悉,浙江省器械院临平院区二期项目涵盖医疗器械可用性工程、有源植入物磁兼容评价、医用机器人等多个医疗器械领域的检验研究实验室和配套功能用房,将有效满足手术导航机器人、脑机接口产品、有源植入物、体外诊断设备等产品的检测需求,并将重点开展医疗器械可用性工程评估和有源植入物磁兼容评价。其正式启用,将大力提升浙江省医疗器械监管能力和医疗器械创新产品领域技术服务能力bob·体育综合app登录入口,为医疗器械产业的创新与发展提供坚实的技术支撑。(完)

🆘(撰稿:储政素)

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    • 尉迟娟佳🚕LV9六年级
      2楼
      让农业文化遗产焕发新活力(议政建言)🥟
      2024/09/05   来自南充
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    • 🏊邱枫翰LV6大学四年级
      3楼
      规范落实春节返乡疫情防控要求(国务院联防联控机制发布会)❑
      2024/09/05   来自广州
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    • 连茗璧🐊LV4幼儿园
      4楼
      绝杀!?何小珂第89分钟挑射破门,国青2-1领先越南🛍
      2024/09/05   来自沧州
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    • 郎儿馨LV0大学三年级
      5楼
      围绕“四个”聚焦,助力新时期高校青年人才工作🌳
      2024/09/05   来自三亚
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    • 赵力澜❌🗳LV1大学三年级
      6楼
      穿浪前行!《数实融合的第三次浪潮》报告重磅发布🛬
      2024/09/05   来自长乐
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    • 桑姬颖LV2大学四年级
      7楼
      乘注塑周期东风,力劲科技(0558.HK)第二增长曲线愈发清晰
      2024/09/05   来自个旧
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